カラコンの規制が具体化？

　若い女性を中心に人気が高いおしゃれ用カラーコンタクト（カラコン）を使い、目に異常を訴えた人が今年２月までの約２年半に１６７人に上り、うち２１人は失明の恐れがある角膜潰瘍（かいよう）など重症になっていたことが１０日、経済産業省所管の独立行政法人「製品評価技術基盤機構（ＮＩＴＥ）」の調査で分かった。調査結果を受け、厚生労働、経産両省は同日、カラコンを通常の視力矯正用コンタクトレンズと同様に医療機器として薬事法で規制し、安全性を確保する方針を固めた。

　外部専門家の審議を経て、年度内に薬事法の省令を改正し、高度管理医療機器とする。

　現在は「雑貨」扱いとされているカラコンは、インターネットや通販などで自由に販売されているが、高度管理医療機器とされた場合、発売には厚労相の承認が必要になるほか、販売店は都道府県知事の許可が必要になり、厳しい管理が義務付けられる。

　ただ、矯正用コンタクト購入にあたっては医師の処方が求められるが、度がないカラーコンタクトの処方をどう規定するかについては、「眼球に合っているかを診察する必要があるかもしれないが、詳しい対応は未定」（同課）という。

　ＮＩＴＥが全国の眼科医を対象に行ったアンケート調査では、カラコンによる目に異常が起きたのは１６７人で、角膜炎、角膜潰瘍などを発症していたことが判明。このうち２１人が失明につながる恐れがある重症で、軽症も１４６人、後遺症の可能性がある人も１９人に上った。

産経ニュース　カラーコンタクト、薬事法で規制へ　目に異常訴え急増より引用

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　ほとんどが輸入品のカラコン。主に韓国、シンガポール、台湾から持ち込まれる。輸入量の公式な統計はないが、ＮＩＴＥは輸入業者からの聞き取りなどで、最近１年間で約５００万枚（約２５０万組）が輸入されたと推測する。

　輸入業者に対するアンケートでは、輸入にあたって製品の安全性を確認しているところはなかったという。ＮＩＴＥは「目に直接装用するものでありながら、安全性の確認が不十分」とする。

　一方で、目に異常が起きた実態をみると、レンズの手入れ不足や、装用したまま就寝するなどの事例も目立ち、販売の際に不適切使用による危険性が説明されていないことが原因となっている。

産経ニュース　カラーコンタクト　１０〜２０代に人気　ネット通販活用が半数より引用

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以前も紹介しましたが、
ついに具体的に動き始めたみたいですね。

規制されると今より買いにくくはなるでしょうけど、
うっかり失明のリスクを背負うよりはいいのではないかと。

失明したり後遺症が残ったりしてから、
私は大丈夫と思っていたのに・・・
やめとけばよかった・・・
って思っても遅いですしね。


「輸入業者に対するアンケートでは、
　輸入にあたって製品の安全性を確認しているところはなかったという」
って、すごいですよね。
そういう業者は規制が始まれば売りにくくなるわけですが、
まぁこのあたりは半ば自業自得な気がしないでもないです。
規制がされてなくても、利用者のことをちゃんと考えて、
安全性やらきちんとしてれば今回の問題にはなってきてないでしょうから。

最近とくに問題が多いですが、
売ってるものが安全とは限りません。

売る側の人は、
自分や自分の大切な人たち（家族とか）が安心して愛用できるものを売ってほしいですよね。



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